Blisko 350 partii Rutinoscorbinu, leku produkowanego przez GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, zostało wycofane ze sprzedaży. Zarządzenie w tej sprawie wydał Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Jak podaje w uzasadnieniu Główny Inspektor Farmaceutyczny, w dniu 13 marca wpłyneła informacja ze strony Glaxo o wycofaniu z obrotu wskazanych serii produktu. Przyczyną podjęcia takich działań było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej.
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia producent musi poinformować jak zamierza odzyskać wadliwą partię z rynku.
Aktualizacja 9:57
Małgorzata Michałków z biura prasowego GlaxoSmithKline uspokaja, że lek jest bezpieczny dla pacjentów. Podjęliśmy decyzję o wycofaniu leku z obrotu. Nie wycofujemy go od pacjentów. Ponieważ lek ma dość dużą rotację, oceniamy, że z 321 serii, które wycofujemy ze w sprzedaży mogą być tylko dwie.
Zobacz numery partii wycofanych ze sprzedaży
Decyzja Głownego Inspektora Farmaceutycznego
Dodaj komentarz